康方生物：与中国生物制药共同开发的派安普利获得国家药监局上市批准

发布时间：2025-07-09 03:39:31 来源：开疆拓境网 作者：百科

康方生物发布公告，康方开董事会宣布，生物生物上市 公司与共同开发的中国制药抗PD -1单克隆抗体药物安尼可®（ 派安普利 ）联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 （ sq-NSCLC ）正式获得中华人民共和国（「中国」）国家药品监督管理局（「NMPA」）的 上巿批准。 此次新适 应症的共同获批是基于一项随机 、双盲 、派得国 多中心 III 期临床试验 (AK105 -302,安普 NCT 03866993)，共入组350例局晚期或转移性sq-NSCLC且既往未接受过全身系统 性治疗的利获受试者。研究结果显示，家药监局派安 普利单抗联合化疗组在所有疗效终点均显示出一致的批准疗效获益，显著降低疾病进展和死亡风险。康方开

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